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7月9日消息，今日英國《每日郵報》報道，瑞士制藥巨頭羅氏公司因隱瞞致死或副作用報告而被英國監(jiān)管部門緊急調查，羅氏(中國)有關負責人回應稱，這一調查目前僅涉及歐洲市場，暫未發(fā)現(xiàn)涉及中國市場。
據(jù)媒體報道，上述死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的，這些報告最早可以追溯到1997年，約有1.5萬人可能因服用羅氏藥物致死，還有6.5萬人可能因服用這些藥物導致副作用。
英國藥品和健康產品管理局指出，羅氏的問題報告系統(tǒng)不完善，該機構正在采取緊急行動確保其立即改正，不過患者應該繼續(xù)服用藥物，因為目前調查還沒有發(fā)現(xiàn)對患者存在安全風險的證據(jù)。
此次事件共涉及到八種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普酶、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節(jié)炎藥托珠單抗非何杰、金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。其中，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國有售。
羅氏(中國)有關負責人表示，瞞報死亡報告事涉歐洲市場，中國的不良反應報告系統(tǒng)和歐洲并不相同，目前暫無發(fā)現(xiàn)中國存在類似問題。但對中國與歐洲地區(qū)的不良反應報告系統(tǒng)分別是如何運行的，羅氏(中國)并沒有給出明確答案。
至于赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥物對中國患者而言是否同樣存在風險，該負責人表示，進口藥品進入中國市場，需要經過國家食品藥品監(jiān)督管理局重新審核，不同國家的同款藥品針對的適用人群和適應癥并不相同，因此中國地區(qū)的患者暫時不用擔心藥物風險。
由于事件所涉的報告都是美國患者打電話報告到羅氏美國公司的，記者對比了赫賽汀在美國與在中國的產品說明書，發(fā)現(xiàn)該藥物提到的適用人群和適應癥在中美兩個地區(qū)并無明顯不同。
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