近日，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（證券簡稱：康辰藥業(yè)，證券代碼：603590.SH）發(fā)布業(yè)績預告，隨著2024年商譽減值準備計提影響的消退，2025年歸母凈利潤預計同比大增243%至315%。需要注意的是，凈利大增的核心邏輯是低基數(shù)修復。而在業(yè)績預增的光環(huán)之下，公司不僅未能根治營收結構單一的問題，還需面對股東減持余波與新品研發(fā)失敗風險，長期發(fā)展不確定性仍高。
單品依賴隱憂仍存
2026年1月8日，康辰藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預告，預計2025年年度實現(xiàn)歸母凈利潤為14500萬元到17500萬元，同比增加10278.33萬元到13278.33萬元，同比增加243%到315%。公司預計2025年年度實現(xiàn)歸母扣非凈利潤為14000萬元到17000萬元，同比增加10892.32萬元到13892.32萬元，同比增加350%到447%。
對于業(yè)績預增的原因，康辰藥業(yè)稱，2024年，公司根據(jù)企業(yè)會計準則對收購原泰凌醫(yī)藥國際有限公司（現(xiàn)更名：方恒醫(yī)藥國際有限公司）股權所形成的商譽計提商譽減值準備導致資產(chǎn)減值損失增加。2025年無計提商譽減值準備的影響。
資料顯示，康辰藥業(yè)成立于2003年，是一家創(chuàng)新藥企業(yè)，產(chǎn)品線主要聚焦于止血、骨代謝疾病及抗腫瘤等領域，目前擁有已上市的國家一類新藥——蘇靈。2020年，公司收購諾華原研藥密蓋息鮭降鈣素注射液和鼻用噴霧劑，同時擁有KC1036、ZY5301等幾個在研的國家一類新藥。
一直以來，康辰藥業(yè)因營收結構較為單一、產(chǎn)品收入高度依賴“尖吻蝮蛇血凝酶”（商品名：“蘇靈”），而持續(xù)受到市場關注。2024年，蘇靈貢獻了公司的七成營收。
康辰藥業(yè)在2025年半年報中提示稱，公司主要產(chǎn)品為國家一類新藥“蘇靈”，是同類產(chǎn)品當中唯一未被納入集采的品種。但隨著集采省份不斷擴大，原有的競爭邏輯與格局在持續(xù)快速變化，集采為中標的競品做出了政策性保證，市場競爭進一步加??；新的醫(yī)療技術的持續(xù)進化，可能會對止血藥市場產(chǎn)生沖擊。
業(yè)內(nèi)人士稱，雖然康辰藥業(yè)2025年業(yè)績預增，但背后是低基數(shù)下的修復性增長，且營收仍高度依賴核心產(chǎn)品蘇靈，后續(xù)的集采與競品沖擊風險仍然存在。
新品研發(fā)終止
為了解決單品依賴的問題，近年來，康辰藥業(yè)不斷加大創(chuàng)新藥的研發(fā)。但由于戰(zhàn)略或技術誤判，導致多起新品研發(fā)失敗或終止。
2025年12月16日，康辰藥業(yè)公告稱，公司決定終止CX1026和CX1003兩個創(chuàng)新藥項目的投入，這些項目原屬于“創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設項目”的子項目。
公告稱，CX1026臨床前研究發(fā)現(xiàn)，其體內(nèi)代謝產(chǎn)物（即KC1036項目）展示出顯著的差異化優(yōu)勢，具有更優(yōu)異的抗腫瘤活性和成藥性潛力。在綜合考量藥物研發(fā)的科學性與投資價值的最優(yōu)策略基礎上，公司決定不再繼續(xù)投入CX1026項目。
CX1003是一款c-Met和VEGFR2雙重抑制劑，目前處于臨床一期階段，項目研發(fā)周期較長且存在較大的不確定性。為合理優(yōu)化資源配置，公司決定不再繼續(xù)投入CX1003項目。
康辰藥業(yè)的在研管線（截至2025年上半年）。圖片來源：康辰藥業(yè)官網(wǎng)
而此前，康辰藥業(yè)已有多起新品研發(fā)失敗的案例。
根據(jù)其2024年年報披露，在公司首批研發(fā)的項目中，包括國家一類新藥蘇靈和國家一類新藥抗腫瘤產(chǎn)品“鹽酸洛拉曲克”（商品名：“迪奧”）。
“蘇靈”于2008年獲批并于2009年7月上市銷售；“迪奧”雖然歷經(jīng)十多年的研究，但鑒于處于臨床Ⅲ期后期的“迪奧”作為細胞毒類抗腫瘤產(chǎn)品，與已經(jīng)上市的小分子多靶點抗腫瘤創(chuàng)新藥和生物抗腫瘤創(chuàng)新藥相比，“迪奧”在創(chuàng)新水準和臨床應用價值上均時過境遷，缺乏優(yōu)勢。公司忍痛于2020年主動放棄“迪奧”的研發(fā)?！暗蠆W”的放棄讓康辰藥業(yè)真真切切地體驗了創(chuàng)新藥研發(fā)“投入大、周期長、風險高”之艱難。
業(yè)內(nèi)人士稱，康辰藥業(yè)多次新品研發(fā)失敗使其研發(fā)體系效率與風險控制能力受到市場質(zhì)疑，雖然目前公司KC1086、KC1036、ZY5301等項目正在不斷推進中，但仍面臨臨床轉(zhuǎn)化與市場競爭等不確定性。
康辰藥業(yè)也在2025年半年報中提示稱，在創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化領域，公司面臨境內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)及小型生物科技公司的激烈競爭，且隨著生命科學及藥物研究領域的快速發(fā)展，公司面臨更為快速且激烈的技術升級的競爭壓力，可能對公司業(yè)務造成沖擊。
董事長與總裁減持
記者注意到，在2025年業(yè)績穩(wěn)定性提升的背景下，康辰藥業(yè)自下半年起迎來高管減持動作，其中董事長劉建華與總裁牛戰(zhàn)旗的減持尤為引發(fā)市場關注。
2025年11月4日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱，2025年9月30日至2025年10月31日期間，公司控股股東、實控人及董事長劉建華通過集中競價及大宗交易方式累計減持公司股份478.06萬股，占總股本的3%，減持總金額達1.87億元，劉建華的持股比例從31.87%降至28.87%。
公司稱，本次減持是劉建華根據(jù)自身資金需求進行的減持，不會對公司治理結構及持續(xù)經(jīng)營情況產(chǎn)生重大影響，不會導致上市公司控制權發(fā)生變更。
9月份，公司高級管理人員牛戰(zhàn)旗也通過集中競價交易方式累計減持公司股份87500股，占總股本的0.0549%，減持總金額493.48萬元，持股比例從0.2196%降至0.1647%。
康辰藥業(yè)2024年年報顯示，牛戰(zhàn)旗自2024年3月起任公司董事兼總裁。
業(yè)內(nèi)人士稱，康辰藥業(yè)本次減持已完成，短期風險釋放，但后續(xù)需重點跟蹤控股股東及一致行動人的減持計劃，若后續(xù)疊加一致行動人或高管減持，可能形成集中拋壓。而持續(xù)減持也可能降低實控人對公司決策的影響力，甚至影響戰(zhàn)略的連續(xù)性。
整體來看，康辰藥業(yè)2025年凈利大增是低基數(shù)下的修復性增長，內(nèi)生增長持續(xù)性仍有待觀察，疊加股東減持余波、研發(fā)失敗風險、單一產(chǎn)品依賴，長期發(fā)展不確定性仍高。
