記者從國(guó)家醫(yī)保局獲悉，第六批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采正式開(kāi)標(biāo)。此次集采納入了藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，202家企業(yè)440個(gè)產(chǎn)品成功采購(gòu)。患者預(yù)計(jì)2026年5月前后可用上此次集采中選產(chǎn)品。
據(jù)悉，藥物涂層球囊、泌尿介入兩大高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域，都是臨床使用頻次高、市場(chǎng)需求剛性強(qiáng)的核心品類。以冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊為例，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度需求量約61萬(wàn)個(gè)，泌尿介入產(chǎn)品約使用130萬(wàn)根。有數(shù)據(jù)顯示，集采前，這兩大類產(chǎn)品的年市場(chǎng)規(guī)模超110億元。
據(jù)悉，此次集采共有227家企業(yè)、496個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。其中，藥物涂層球囊32家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)并全部中選，與臨床使用有較高匹配度，能夠在一定程度上減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)。泌尿介入類耗材有195家企業(yè)的454個(gè)產(chǎn)品投標(biāo)，170家企業(yè)的398個(gè)產(chǎn)品中選。該類耗材主要用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石患者取石手術(shù)，不同手術(shù)方案使用不同類型的耗材，涉及產(chǎn)品復(fù)雜，此前是集采的“空白區(qū)”。
為避免惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、保障產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定，本次集采首次引入了“錨點(diǎn)價(jià)”機(jī)制，并設(shè)置二次報(bào)價(jià)通道。所謂“錨點(diǎn)價(jià)”，就是同競(jìng)價(jià)單元入圍的有效申報(bào)企業(yè)“競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格算數(shù)平均價(jià)的65%”與“最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”二者取高值。而未能通過(guò)規(guī)則一中選的企業(yè)，也可以通過(guò)規(guī)則二、三設(shè)定的要求，二度報(bào)價(jià)。本次集采20個(gè)競(jìng)爭(zhēng)組中，有8個(gè)組觸發(fā)該規(guī)則，對(duì)于防范個(gè)別企業(yè)報(bào)價(jià)偏低整體拉低同組產(chǎn)品價(jià)格發(fā)揮了重要作用。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血管外科主任醫(yī)師張韜介紹，外周血管疾病主要影響下肢動(dòng)脈，尤其在糖尿病高發(fā)且年輕化的背景下，下肢動(dòng)脈硬化閉塞、糖尿病足變患者數(shù)量持續(xù)攀升。過(guò)去，術(shù)后再狹窄率高是臨床一大難題，患者常在3-5年內(nèi)需二次手術(shù)干預(yù)。
“藥物涂層球囊通過(guò)在球囊表面加載抗增殖藥物，能精準(zhǔn)抑制血管內(nèi)膜過(guò)度增生，顯著降低再狹窄風(fēng)險(xiǎn)?！睆堩w說(shuō)，球囊過(guò)去價(jià)格昂貴，若病變多發(fā)，費(fèi)用更會(huì)大幅上升。此次集采后，將顯著降低這兩類耗材的醫(yī)療費(fèi)用，讓更多患者能夠享受到優(yōu)質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的介入治療服務(wù)。
針對(duì)公眾關(guān)心的“降價(jià)是否減質(zhì)”的問(wèn)題，首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松說(shuō)，此次參與投標(biāo)的496個(gè)產(chǎn)品均通過(guò)了藥監(jiān)部門(mén)的審批并接受常態(tài)化監(jiān)管，前端審評(píng)審批階段的質(zhì)量有保障。
自2020年至今，國(guó)家醫(yī)保部門(mén)已累計(jì)開(kāi)展六批高值醫(yī)用耗材集采，成功覆蓋9大類142種產(chǎn)品，廣泛惠及心內(nèi)科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要臨床領(lǐng)域。從冠脈支架到人工關(guān)節(jié)，從人工晶體到外周血管支架，再到此次的藥物球囊與泌尿介入耗材，集采“組合拳”持續(xù)擠壓價(jià)格水分，不僅切實(shí)減輕了群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)，更推動(dòng)了醫(yī)療耗材市場(chǎng)格局的重塑與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
西南證券研報(bào)認(rèn)為，常態(tài)化集采逐漸成為市場(chǎng)共識(shí)，“以價(jià)換量”和“國(guó)產(chǎn)化率提升”的邏輯已得到驗(yàn)證。高值耗材領(lǐng)域?qū)儆诘蜐B透率、低國(guó)產(chǎn)化率的賽道，有長(zhǎng)期成長(zhǎng)屬性，目前競(jìng)爭(zhēng)格局較優(yōu)秀的賽道企業(yè)有望發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)，率先打開(kāi)成長(zhǎng)天花板。
