近日，恒瑞醫(yī)藥公告，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新免疫治療藥物瑞拉芙普α注射液（商品名：艾澤利）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。該藥是全球首款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白，將助力重塑胃癌免疫精準(zhǔn)治療格局，為晚期胃癌患者帶來(lái)全新的治療選擇。
胃癌是全球范圍內(nèi)的高發(fā)惡性腫瘤，發(fā)病率和死亡率均位居所有癌種的第5位。我國(guó)胃癌患者數(shù)量非常龐大，數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)胃癌新發(fā)病例超過(guò)35萬(wàn)，死亡病例超過(guò)26萬(wàn)，其發(fā)病率和死亡率均高居我國(guó)惡性腫瘤第3位。我國(guó)胃癌患者初診中晚期患者比例居高，生存預(yù)后較差。傳統(tǒng)化療雖能控制病情，但副作用嚴(yán)重，患者生活質(zhì)量難以保障。臨床亟需更有效、更安全的治療方案。
恒瑞醫(yī)藥總裁、首席運(yùn)營(yíng)官馮佶表示，我國(guó)是胃癌高發(fā)國(guó)家，許多晚期患者面臨治療選擇有限、療效不佳的困境，臨床存在巨大的未滿足需求。艾澤利作為全球首個(gè)獲批的PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白，通過(guò)雙靶點(diǎn)協(xié)同作用，旨在破除腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制，為晚期胃癌患者帶來(lái)新的選擇。它將有助于提升胃癌治療的臨床可及，助力推動(dòng)中國(guó)胃癌免疫治療新發(fā)展。未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥也將持續(xù)努力探索腫瘤治療的新技術(shù)、新方法，造福全球更廣泛的患者群體。
恒瑞醫(yī)藥副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理尹航表示，胃癌一線治療正在進(jìn)入一個(gè)更加組合化、規(guī)范化的發(fā)展階段。瑞拉芙普α注射液的獲批，為臨床提供了新的免疫聯(lián)合治療選擇。對(duì)恒瑞而言，更重要的是在新方案進(jìn)入臨床之后，持續(xù)通過(guò)循證醫(yī)學(xué)和規(guī)范化學(xué)術(shù)交流，支持醫(yī)生在真實(shí)診療場(chǎng)景中合理使用這一治療方案，推動(dòng)其在一線治療中的長(zhǎng)期、可持續(xù)應(yīng)用，并真正轉(zhuǎn)化為患者的臨床獲益。
近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)多個(gè)研發(fā)管線并行發(fā)展。2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。截至目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入超過(guò)500億元，研發(fā)投入占銷售收入比重連續(xù)多年保持在20%以上，2024年更是達(dá)到29.4%。持續(xù)的投入帶來(lái)了豐碩的創(chuàng)新成果：公司已有25款1類創(chuàng)新藥和５款2類新藥獲批上市。此外，公司有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，超400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。2025年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入231.88億元，同比增長(zhǎng)14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)57.51億元，同比增長(zhǎng)24.50%。
