1月17日，國家醫(yī)療保障局在北京召開醫(yī)保藥品器械（集采）交易與價格平臺支持中國藥械“走出去”座談交流活動。會上，多位業(yè)內(nèi)人士指出，依托超大規(guī)模市場紅利，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正主動推進(jìn)藥械出海，以創(chuàng)新成果輸出中國方案。國家醫(yī)保局以機(jī)制完善、模式創(chuàng)新、系統(tǒng)聯(lián)動為抓手，既支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新，又著力構(gòu)建國際定價體系。工信部、商務(wù)部等部門配套出臺多項政策，聚焦提升競爭力、優(yōu)化資源配置、防控產(chǎn)業(yè)風(fēng)險，協(xié)同推動國際化發(fā)展。國家藥監(jiān)局則通過推動產(chǎn)業(yè)升級、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、深化國際合作，為中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變注入動力。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長王小寧表示，國家醫(yī)保局通過健全醫(yī)藥價值形成機(jī)制，推進(jìn)新上市藥品首發(fā)政策，支持創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險相符的價格，同時，優(yōu)化新老掛網(wǎng)服務(wù)，實行“一省受理、全國通行”舉措，夯實創(chuàng)新藥械在國內(nèi)市場的價值基礎(chǔ)。
在價格體系構(gòu)建方面，中國藥品價格登記系統(tǒng)的上線，首次為國際市場提供了由中國官方背書的權(quán)威藥品價格信息。該系統(tǒng)遵循“一地受理、全國共享、全球公開”原則，允許藥品上市許可持有人自主申報在國內(nèi)真實發(fā)生的交易價格，覆蓋公立醫(yī)院、零售藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多類終端渠道，申報完成后可生成多語種價格查詢憑證，作為海外市場談判、注冊準(zhǔn)入的有效依據(jù)。系統(tǒng)運(yùn)營方不干預(yù)具體價格水平，僅對申報信息的真實性進(jìn)行形式審核，充分尊重企業(yè)市場定價自主權(quán)。
業(yè)內(nèi)人士指出，“中國藥登”實現(xiàn)了醫(yī)保支付價與市場零售價的合理分離，既不增加國內(nèi)患者用藥負(fù)擔(dān)，又為企業(yè)出海提供了堅實的價格支撐。值得一提的是，該系統(tǒng)上線近一個半月以來，已吸引全國18個省份的60家企業(yè)完成注冊，成功登記22個藥品，涵蓋中成藥、化學(xué)藥、生物制品等多個類別，網(wǎng)站日活躍用戶突破萬人次，落地成效顯著。
除構(gòu)建國際定價體系外，國家醫(yī)保局同步探索建立醫(yī)保綜合價值評價體系，突破傳統(tǒng)依賴單一臨床試驗的評價范式（如美國FDA、歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)），轉(zhuǎn)而依托真實世界數(shù)據(jù)，對藥品和醫(yī)用耗材開展全生命周期價值評估。1月16日，可信評價點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)在北京正式組建并完成現(xiàn)場簽約，進(jìn)一步推動醫(yī)保決策從經(jīng)驗判斷向循證科學(xué)轉(zhuǎn)型。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此舉旨在基于真實世界數(shù)據(jù)重新定義“值得醫(yī)保購買的好藥”，針對藥品、耗材分別建立完善評價管理制度，2025年已聯(lián)合79家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)藥上市后綜合評價試點(diǎn)，持續(xù)筑牢醫(yī)保決策的科學(xué)基礎(chǔ)。
與此同時，國家醫(yī)保局著力推進(jìn)特色化、差異化集采交易與價格平臺建設(shè)，鼓勵引導(dǎo)有條件的地區(qū)，圍繞東南亞、中亞等重點(diǎn)區(qū)域搭建全球創(chuàng)新藥交易平臺，助力中國藥械出海。各地結(jié)合自身區(qū)位優(yōu)勢與政策稟賦，積極構(gòu)建線上線下一體化平臺，覆蓋信息展示、交易撮合、采購結(jié)算、物流運(yùn)輸?shù)热湕l服務(wù)，為各國采購質(zhì)優(yōu)價宜的中國醫(yī)藥產(chǎn)品提供便利，共享中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展紅利。例如，除“中國藥登”之外，中國—東盟（集采）交易平臺、新疆醫(yī)保局牽頭搭建的中國（新疆）—中亞“中心藥房”、天津醫(yī)保局牽頭的中國國際醫(yī)療設(shè)備與器械交易（集采）平臺、寧波醫(yī)保局牽頭籌備的寧波中東歐（集采）交易平臺等，均形成了各具特色的跨境醫(yī)藥服務(wù)格局。
不僅僅是國家醫(yī)保局，國家藥監(jiān)局、工信部、商務(wù)部多方支持、全鏈條發(fā)力，助推中國創(chuàng)新藥械“走出去”。工信部聚焦產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)強(qiáng)化，加大對創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化支持，推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化、綠色化轉(zhuǎn)型，同時搭建與金磚國家、“一帶一路”國家的合作平臺，支持藥械產(chǎn)品供應(yīng)全球。商務(wù)部針對性破解出海痛點(diǎn)，2025年10月聯(lián)合五部門印發(fā)意見，構(gòu)建覆蓋全流程的海外綜合服務(wù)體系，整合法律、金融、物流等資源實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”，依托170多國別投資指南、120國風(fēng)險評估報告為企業(yè)保駕護(hù)航。
國家藥監(jiān)局方面，以監(jiān)管國際化推動產(chǎn)業(yè)升級，通過持續(xù)深化與國際接軌，從2017年加入ICH到2024年探索生物制品分段生產(chǎn)，不斷優(yōu)化出口政策，拓寬出口證明范圍，允許GMP生產(chǎn)藥品及制劑中間產(chǎn)品申請出口證明，為企業(yè)出海掃清技術(shù)壁壘。2025年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新醫(yī)療器械各76個，數(shù)量居全球首位，生物制品海外授權(quán)總金額超1300億美元。
業(yè)內(nèi)人士指出，當(dāng)前中國生物醫(yī)藥行業(yè)正處于高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段。在政策精準(zhǔn)扶持、核心技術(shù)突破與資本有效助推的多重合力下，行業(yè)不僅為經(jīng)濟(jì)增長注入新動能，更在全球醫(yī)藥格局中加速崛起。未來，隨著全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的持續(xù)完善，中國生物醫(yī)藥行業(yè)有望承擔(dān)更重要的全球角色，為實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略與科技自立自強(qiáng)貢獻(xiàn)核心力量。
