國家藥品監(jiān)督管理局1月30日發(fā)布消息，該局近日批準(zhǔn)杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“先為達(dá)生物”）申報(bào)的埃諾格魯肽注射液（商品名：先頤達(dá)）上市，該品種適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
先為達(dá)生物當(dāng)日在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達(dá)生物自主研發(fā)的全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，與非偏向型的GLP-1受體激動(dòng)劑不同，埃諾格魯肽偏向性激活cAMP信號(hào)通路，同時(shí)最小化β-arrestin的募集，這種信號(hào)偏向限制了受體的脫敏和下調(diào)，使受體更多的留存在細(xì)胞表面，并維持治療性信號(hào)傳導(dǎo)，偏向型的獨(dú)特機(jī)制是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關(guān)鍵因素之一。埃諾格魯肽已成功完成三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗(yàn)中均展現(xiàn)出良好的安全性和顯著的藥效學(xué)和療效特征，研究結(jié)果均已發(fā)表于代謝領(lǐng)域頂級(jí)期刊。
資料顯示，先為達(dá)生物是一家處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，致力于滿足體重管理領(lǐng)域的迫切醫(yī)療需求。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的產(chǎn)品管線，先為達(dá)生物擁有偏向型激動(dòng)劑發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、口服肽給藥平臺(tái)、半衰期延長平臺(tái)，并基于這三大核心技術(shù)平臺(tái)確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。
圖：先為達(dá)生物研發(fā)管線（截至2026年1月） 資料來源：公司官網(wǎng)
天眼查數(shù)據(jù)顯示，先為達(dá)生物成立于2017年8月17日，注冊(cè)資本2320.3346萬元，法定代表人潘海。目前，該公司共有24名股東，包括美團(tuán)戰(zhàn)略投資部、拾玉資本、騰訊投資、君聯(lián)資本、IDG資本、禮來亞洲基金、正心谷資本等知名投資機(jī)構(gòu)。
圖：先為達(dá)生物股東情況（截至2026年1月31日） 資料來源：天眼查 制表：郭新志
近年來，由于GLP-1賽道兼具短中期業(yè)績確定性（爆款產(chǎn)品驗(yàn)證）與長期成長性（技術(shù)迭代+適應(yīng)癥拓展），產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)均存在重構(gòu)機(jī)會(huì)，疊加中國產(chǎn)業(yè)從“制造”到“創(chuàng)造”的升級(jí)，形成“需求剛性×技術(shù)溢價(jià)×國產(chǎn)替代×全球化”的四重投資邏輯，成為全球投資機(jī)構(gòu)競(jìng)逐的熱點(diǎn)賽道。先為達(dá)生物的投資機(jī)構(gòu)中，禮來亞洲基金在GLP-1領(lǐng)域除投資先為達(dá)生物外，還投資了Verdiva Bio等公司，其投資已超越單一產(chǎn)品層面，形成了“中國研發(fā)+全球開發(fā)+多元技術(shù)”的立體化布局。IDG資本在GLP-1領(lǐng)域更是進(jìn)行了全產(chǎn)業(yè)鏈布局，其通過控股公司四川雙馬（000935.SZ）大舉投資GLP-1上游多肽原料藥，IDG資本直接投資了GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)萬海醫(yī)療（注射筆研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)），先為達(dá)生物則是GLP-1下游企業(yè)。
目前，埃諾格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）目前尚處于上市申請(qǐng)進(jìn)程中，業(yè)界預(yù)計(jì)2026年有望獲批。埃諾格魯肽片（口服，減重適應(yīng)癥）已于2025年11月展開Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
