2月5日，伴隨著響亮的鑼聲，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”，688712.SH）正式登陸科創(chuàng)板，這家專注于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準(zhǔn)解決方案的企業(yè)，成功駛?cè)胭Y本市場的廣闊藍(lán)海。本次公開發(fā)行股票9000萬股，募集資金將主要用于介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目及補充流動資金，助力公司進(jìn)一步鞏固技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。
技術(shù)驅(qū)動業(yè)績高速攀升 三年營收保持高增長
創(chuàng)立于2015年12月的北芯生命，是心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來，公司以“用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康”為使命，堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，建立了微納器件研發(fā)與封裝平臺、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝平臺、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺、高性能信號與圖像算法及應(yīng)用軟件平臺四大核心技術(shù)平臺，在多項“卡脖子”技術(shù)方面形成突破。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，北芯生命的營收分別為0.92億元、1.84億元和3.17億元，呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢；營收結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)銷售收入從2022年的935.51萬元增長至2024年的2.17億元，對營收的貢獻(xiàn)度從10.14%提升至68.62%，成為主要增長引擎。此外，公司主營業(yè)務(wù)毛利率近三年穩(wěn)定在63%以上。
作為技術(shù)密集型企業(yè)，北芯生命持續(xù)加碼研發(fā)投入。近三年累計研發(fā)投入3.89億元，2024年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例超過35%；截至2024年底，研發(fā)人員占公司員工總數(shù)比例達(dá)19.75%，其中博士、碩士學(xué)歷人員占研發(fā)人員總數(shù)的40%以上；擁有境內(nèi)外授權(quán)專利185項，其中發(fā)明專利86項，另有14項PCT國際專利申請，為產(chǎn)品創(chuàng)新筑牢技術(shù)壁壘。
技術(shù)破局鑄就核心壁壘 核心產(chǎn)品重塑國產(chǎn)競爭力
近年來，北芯生命聚焦多項“卡脖子”技術(shù)，持續(xù)推動高端有源介入醫(yī)療器械的國產(chǎn)化進(jìn)程，經(jīng)歷十余年的發(fā)展，公司通過自主研發(fā)，逐漸構(gòu)建起高性能和高壁壘的有源介入醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)體系，成功推出金標(biāo)準(zhǔn)FFR系統(tǒng)和首個60MHz高清高速血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)兩大核心產(chǎn)品，顯著提升了國產(chǎn)產(chǎn)品及品牌的競爭力。
其中，由公司自主設(shè)計及研發(fā)的FFR系統(tǒng)為PCI治療指導(dǎo)及診斷心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)，通過獨特的CathMEMS封裝技術(shù)，實現(xiàn)將MEMS壓力傳感器封裝至快速交換式微導(dǎo)管上的直接測量FFR產(chǎn)品，公司掌握傳感器焊接、封裝等核心技術(shù)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。
另一核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)，成像頻率達(dá)到60MHz，實現(xiàn)了高頻微型超聲換能器的國產(chǎn)技術(shù)突破，并采用特有新型高速三維機械掃描及高頻超聲成像、高性能圖像后處理等技術(shù)，擁有高清、高速、智能三大特點及較快的成像速度。
目前，公司圍繞心血管疾病診療臨床需求和前沿技術(shù)發(fā)展持續(xù)布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領(lǐng)域。已累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，除了以上提到的兩款核心產(chǎn)品外，還覆蓋了血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案等產(chǎn)品類別。
目前，公司多款在研產(chǎn)品已陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化，五大產(chǎn)品中，F(xiàn)FR系統(tǒng)于2020年在國內(nèi)及歐洲獲批上市，IVUS系統(tǒng)、單腔微導(dǎo)管及雙腔微導(dǎo)管于2022年在國內(nèi)獲批上市，延長導(dǎo)管于2023年在國內(nèi)獲批上市，其中，兩大核心產(chǎn)品在全球約1000家醫(yī)院實現(xiàn)了臨床應(yīng)用。
募資加碼產(chǎn)能與研發(fā) 打造世界級醫(yī)療科技企業(yè)
此次北芯生命科創(chuàng)板募資將重點投向三大方向：一是建設(shè)介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，滿足快速增長的市場需求；二是推進(jìn)介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目，持續(xù)迭代核心產(chǎn)品，拓展適應(yīng)癥以及開展國際多中心臨床研究，提升研發(fā)能力和完善研發(fā)體系；三是補充流動資金，優(yōu)化公司財務(wù)結(jié)構(gòu)，支持全球化市場拓展。
從行業(yè)發(fā)展前景來看，在中國血管介入手術(shù)中，年P(guān)CI手術(shù)量已突破100萬臺，國產(chǎn)創(chuàng)新突破將從無源介入領(lǐng)域向高端有源介入領(lǐng)域邁進(jìn)，在政策支持與技術(shù)進(jìn)步的驅(qū)動下，國產(chǎn)醫(yī)療器械的國際化戰(zhàn)略將逐步開展。
未來，北芯生命持續(xù)推進(jìn)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程及產(chǎn)品性能指標(biāo)競爭力的提升，加速現(xiàn)有7個在研產(chǎn)品項目的創(chuàng)新研發(fā)設(shè)計和驗證、型式檢驗、國內(nèi)外臨床試驗和產(chǎn)品注冊。同時，進(jìn)一步完善國內(nèi)營銷體系的機制建設(shè)，采取具有競爭力的國際市場拓展策略，提高市場和臨床應(yīng)用的滲透率。公司將以“成為有長久影響力的世界級醫(yī)療科技企業(yè)”為愿景，提供具有國際化質(zhì)量保證和安全有效的產(chǎn)品。
