3月4日，和譽(yù)-B（02256.HK）發(fā)布公告稱，公司的附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司(“和譽(yù)醫(yī)藥”)宣布，其在研的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141，已在針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn)中順利完成首例患者給藥。
據(jù)公告，KRAS是人類癌癥中最常見的致癌驅(qū)動基因之一，其中G12D是最主要的突變亞型，廣泛存在于胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）、結(jié)直腸癌（CRC）及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等多種實(shí)體瘤中。由于G12D突變會引發(fā)KRAS蛋白構(gòu)象發(fā)生特異性改變，長期以來被認(rèn)為是“不可成藥”靶點(diǎn)之一，靶向藥物開發(fā)面臨重大挑戰(zhàn)，目前全球尚無針對KRAS G12D突變的靶向療法獲批上市。
此次完成首例患者給藥的是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的I/II期臨床研究。該研究已于2025年12月先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)。（江觀）
