隨著今年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥明確列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)歷史性的地位躍升。從“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”到“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，看似只是一詞之變，實(shí)則背后是國(guó)家戰(zhàn)略布局的深化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)的提升，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式邁入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明近日在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》|新華健康專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示：“‘新興支柱產(chǎn)業(yè)’的定位，意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性與地位得到躍升，將為行業(yè)發(fā)展注入更強(qiáng)勁的動(dòng)力。醫(yī)藥創(chuàng)新一頭連著科技創(chuàng)新與新質(zhì)生產(chǎn)力，一頭連著民生福祉與百姓健康。這一定位的轉(zhuǎn)變，有助于在政策、資金、人才及產(chǎn)業(yè)生態(tài)等方面構(gòu)建更系統(tǒng)化的支持體系，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力?！?/p>
目前，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正逐漸告別單純依靠“數(shù)量紅利”的粗放式增長(zhǎng)階段，處在由量變積累邁向質(zhì)變躍升的關(guān)鍵路口。
“十四五”期間，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)交出了一份亮眼的成績(jī)單。數(shù)據(jù)顯示，2025年我國(guó)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，創(chuàng)歷史新高；對(duì)外授權(quán)交易總額突破1300億美元，在研新藥管線(xiàn)約占全球30%，穩(wěn)居全球第二。
“這些數(shù)據(jù)表明，我國(guó)已處于全球醫(yī)藥創(chuàng)新第二梯隊(duì)的領(lǐng)跑地位，成為全球重要的創(chuàng)新策源地?！倍×忻髡J(rèn)為，龐大的臨床需求、完善的產(chǎn)業(yè)鏈配套以及持續(xù)優(yōu)化的審評(píng)審批制度，構(gòu)成了中國(guó)創(chuàng)新的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。未來(lái)五年，是中國(guó)創(chuàng)新藥從“跟跑”“并跑”向“全球引領(lǐng)”跨越的決勝期，但要打造真正的“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，必須攻克源頭創(chuàng)新不足、耐心資本缺失及國(guó)際化短板三大難關(guān)。
繁榮景象的背后，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出。丁列明對(duì)比了一組數(shù)據(jù)：2025年美國(guó)獲批創(chuàng)新藥中，首創(chuàng)新藥（FIC）占比高達(dá)48%，而我國(guó)僅為14%；前20位熱門(mén)靶點(diǎn)集中度高達(dá)41%，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重；2024年，我國(guó)全新靶點(diǎn)藥品數(shù)量?jī)H11個(gè)，遠(yuǎn)低于美國(guó)的43個(gè)。“缺乏原創(chuàng)靶點(diǎn)和全新作用機(jī)制，是我們與發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體相比最大的短板?！?/p>
盡管面臨挑戰(zhàn)，丁列明對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái)卻充滿(mǎn)信心。他認(rèn)為，在腫瘤、代謝類(lèi)疾病及細(xì)胞基因治療（CGT）三大領(lǐng)域，中國(guó)最有可能率先實(shí)現(xiàn)“全球引領(lǐng)”。
“在腫瘤領(lǐng)域，我們?cè)贑D3、HER2等靶點(diǎn)研究上已積累深厚技術(shù)儲(chǔ)備，結(jié)合AI輔助研發(fā)手段，有望在細(xì)分癌種治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)原創(chuàng)性突破?！倍×忻鞣治稣f(shuō)，在糖尿病、肥胖癥等代謝疾病領(lǐng)域，依托國(guó)內(nèi)龐大的患者群體優(yōu)勢(shì)，以及對(duì)GLP-1等前沿機(jī)制的快速跟進(jìn)，中國(guó)企業(yè)正逐步形成強(qiáng)大的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
尤為值得關(guān)注的是細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域?！叭蚣s2000項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn)中，中國(guó)占據(jù)了超50%的份額，在細(xì)胞治療領(lǐng)域的占比更是超過(guò)60%?！倍×忻鲝?qiáng)調(diào)，這是中國(guó)實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”的最佳賽道，有望在CAR-T、基因編輯等前沿技術(shù)方向上，產(chǎn)出具有全球影響力的重磅成果。
如何實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“引領(lǐng)”的跨越？哪個(gè)環(huán)節(jié)最為關(guān)鍵？丁列明認(rèn)為，人才、基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化與長(zhǎng)期資本這三者缺一不可，但就目前而言，最緊迫的任務(wù)是破解“資本耐心”與“源頭創(chuàng)新”之間的錯(cuò)配問(wèn)題。
“一款創(chuàng)新藥的研發(fā)，通常要耗時(shí)10年、投入10億美元，成功率卻不足10%。但國(guó)內(nèi)醫(yī)藥基金的周期普遍只有5年至8年，這就迫使資本更傾向于布局后期成熟項(xiàng)目，直接導(dǎo)致早期源頭創(chuàng)新面臨‘失血’困境?！倍×忻髡f(shuō)，當(dāng)前必須培育壯大“耐心資本”，大力發(fā)展產(chǎn)投基金和私募股權(quán)二級(jí)市場(chǎng)基金，構(gòu)建覆蓋全周期的科技金融服務(wù)體系，讓投資者敢于長(zhǎng)期投入，讓創(chuàng)新者勇于放手探索。
同時(shí)，他建議強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研融合，一方面鼓勵(lì)科學(xué)家聚焦國(guó)際前沿發(fā)掘新靶點(diǎn)，另一方面支持臨床醫(yī)生從疾病本質(zhì)出發(fā)挖掘新適應(yīng)證，真正將藥物研發(fā)的落腳點(diǎn)放在“以患者為中心”上。此外，還要著力破解創(chuàng)新藥入院難、支付難的“最后一公里”梗阻，讓醫(yī)?；鸶冒l(fā)揮杠桿作用，激勵(lì)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新。
對(duì)于“未來(lái)5年中國(guó)能否出現(xiàn)真正意義上的全球藥企”這一問(wèn)題，丁列明給出了肯定答案，但前提是必須加快“走出去”的步伐。
“貝達(dá)藥業(yè)的愿景是成為總部位于中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)?！倍×忻鞅硎荆臼冀K堅(jiān)持通過(guò)擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放與深化國(guó)際合作，推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。目前，恩沙替尼已在美國(guó)獲批上市并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，歐盟上市申報(bào)工作也在有序推進(jìn)。不過(guò)，企業(yè)在國(guó)際化進(jìn)程中也面臨諸多現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。例如，在開(kāi)拓新興市場(chǎng)時(shí)，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)信息不對(duì)稱(chēng)、監(jiān)管要求與政策規(guī)則公開(kāi)透明度不足等問(wèn)題，給企業(yè)帶來(lái)不小困擾。
針對(duì)這些難題，丁列明建議，應(yīng)進(jìn)一步完善創(chuàng)新藥“走出去”的政策支撐體系，重點(diǎn)強(qiáng)化新興市場(chǎng)信息服務(wù)與海外合作網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。具體而言，可搭建更具權(quán)威性的對(duì)外合作平臺(tái)，定期組織企業(yè)以組團(tuán)形式赴重點(diǎn)國(guó)家開(kāi)展系統(tǒng)性調(diào)研，建立覆蓋主要新興市場(chǎng)的官方數(shù)據(jù)庫(kù)及合作推薦目錄，為企業(yè)開(kāi)展海外談判、商務(wù)評(píng)估提供可靠依據(jù)，從而有效縮短創(chuàng)新藥的海外準(zhǔn)入周期。
“將生物醫(yī)藥定位為‘新興支柱產(chǎn)業(yè)’，這對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)，既是重大機(jī)遇，也是重要責(zé)任。”丁列明表示，公司將充分發(fā)揮科技領(lǐng)軍企業(yè)的龍頭作用，牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。他堅(jiān)信，通過(guò)全行業(yè)的共同努力，中國(guó)創(chuàng)新藥一定能沖破同質(zhì)化內(nèi)卷的困局，在更多細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球引領(lǐng)，讓中國(guó)原研藥真正成為造福全球患者的“中國(guó)名片”。
